Em Outubro de 2016 foi publicada a primeira edição da norma IATF 16949:2016, a qual substitui a ISO TS 16949:2009 e traz várias mudanças significativas que impactam no Sistema de Gestão da Qualidade de todas as empresas.

A ISO TS 16949 (1ª edição) foi originalmente criada em 1999 pelo IATF (Internation Automotive Task Force)  com o objetivo de harmonizar as diferente avaliações e sistemas de certificação mundiais na cadeia de fornecimento do setor automotivo. Outras revisões foram criadas (2ª edição em 2002 e 3ª edição em 2009) como necessário tanto devido a aprimoramentos no setor automotivo ou devido a reviões da ISO 9001. A ISO TS 16949 (em conjunto com publicações de suporte técnico desenvolvidas pelas montadoras de veículos [também conhecidas como OEM] e as associações comerciais nacionais) introduziu um conjunto de técnicas comuns e métodos para produzir produtos e desenvolver processos para a manufatura automotiva mundialmente.

Na preparação para a migração da ISO TS 16949:2009 (3ª edição) para esta Norma de SGQ Automotiva, IATF 16949, foi solicitado retroalimentação dos organismos certificadores, auditores, fornecedores e OEM para criar a IATF 16949:2016 (1ª edição), a qual cancela e substitui a ISO TS 16949:2009 (3ª edição).

O IATF mantem uma forte cooperação com a ISO através dos comitês de integração assegurando um contínuo alinhamento com a ISO 9001.

Esta Norma de Sistema de Gestão da Qualidade Automotiva, aqui referenciada como "Norma de SGQ Automotiva", junto com os requisitos específicos de clientes aplicáveis, requisitos da ISO 9001:2015 e ISO 9000:2015 define os requisitos fundamentais de sistema de gestão da qualidade para organizações de produção de peças e serviços automotivos. Como tal, esta Norma de SGQ Automotiva não pode ser considerada como uma Norma de SGQ autônoma mas tem que ser compreendida como um sumplemento a ser usada em conjunto com a ISO 9001:2015.

A ISO 9001:2015 é publicada como uma norma ISO independente.

A IATF 16949:2016 (1ª edição) representa um documento inovador, dada a forte orientação ao cliente, com inclusão de um número consolidado preciamente de requisitos específicos de clientes.

Resumo das principais mudanças da ISO TS 16949:2009 para a IATF 16949:2016

A norma ISO 9001:2015 trouxe uma grande simplificação nos requisitos mínimos para um Sistema de Gestão da Qualidade para as organizações, podendo ser aplicável a qualquer tipo e porte de organizações.

Entretanto, como o IATF é uma organização que tem foco num segmento específico, a IATF 16949:2016 apresenta requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade específicos para organizações na indústria automotiva, complementando os requisitos "básicos e genéricos" da ISO 9001:2015.

Ela está totalmente alinhada e respeita integralmente a estrutura (anexo SL - estrutura de alto nível) e requisitos básicos de SGQ da ISO 9001:2015 e não é uma Norma de Gestão da Qualidade isolada, mas deve ser utilizada em conjunto com a ISO 9001:2015 pois não repete os requisitos desta norma, apenas os referencia.

O IATF assegura o contínuo alinhamento com a ISO 9001 e mantém cooperação com a ISO, participando do TC 176.

Além da necessidade de adaptação à nova estrutura de Alto nível (anexo SL) da ISO 9001:2015 e de definir requisitos mais específicos para as organizações que sejam parte da cadeia de fornecimento automotiva, seguem alguns dos principais motivos desta revisão para a IATF 16949:

- Necessidade de maior controle sobre o conteúdo automotivo

- Forte orientação ao cliente

- Resultado de feedback das partes interessadas (OEM´s, fornecedores de todos os níveis (tiers 1, 2, 3, etc.), Organismos de Certificação, Auditores que conduzem Auditorias de Testemunho, Especialistas no assunto, Escritórios de supervisão)

- Incorpora alguns requisitos específicos do Cliente (CSRs) e ferramentas da indústria automotiva

- Melhoria Contínua

- Ênfase na prevenção de defeitos

- Promoção da redução de variação e perdas na cadeia de fornecimento

- Obter reconhecimento das autoridades regulatórias

- Prover produtos mais seguros e confiáveis

- Atender ou exceder os requisitos dos clientes

- Melhorar processos e sistema de documentação

- Conexão entre certificação ISO/TS 16949 e desempenho de qualidade (cliente-fornecedor)

- Foco ampliado no desempenho operacional e feedback do cliente (metric e scorecards)

- OEM´s estão elevando o nível de exigência com relação às auditorias refletirem as deficiências sistêmicas, que afetam o desempenho do cliente/fornecedor

- META: Prevenção de problemas, antes que ocorram.

Aspectos positivos

Dentre todos os aspectos envolvidos nas mudanças, podemos citar os seguintes como os mais significativos em termos positivos:

- Recuperação de conceitos automotivos, presentes em outras versões

- Texto menos genérico, estando mais prescritivo e detalhado

- Mantida ênfase na abordagem por processos

- Mantida ênfase na prevenção e redução de variação e perdas

- Mantida uma base mínima documentada, compatível com a natureza da indústria automotiva (processos documentados e registros)

- Integrados diversos requisitos específicos e ferramentas comuns à maioria das OEM´s

- Mantido alinhamento com a estrutura da ISO 9001 (anexo SL)

Aspectos de Atenção

Destacamos os sguintes pontos de atenção que devem ser levados em conta no processo de transição das organizações:

- Alguns pontos muito dispersos na norma, exigindo uma forte energia para coletar todos os pontos, para integrar as ferramentas. Ex: Gestão de Riscos e Software Incorporado

- Alguns requisitos perderam o foco com o passar do tempo e se encontram pouco ativos. Ex: Planejamento de instalações e planos de contingência

Principais mudanças nos requisitos da IATF 16949:2016

- Contexto e Partes Interessadas: Foco na identificação e desdobramento dos Requisitos das partes interessadas

- Requisitos Específicos do Cliente: Foram desdobrados em diversos requisitos da norma

- Mentalidade de Risco: Foco na mitigação de RISCO como elemento vivo, sendo citada em vários pontos da norma

- Segurança do Produto: Grande atenção foi dada para o tema Segurança do Produto

- Plano de Contingência: Assegurar o atendimento aos requisitos do cliente, no caso de eventos indesejados (emergências), teste periódico (simulações) e revisão periódica dos planos de contingência (abordagem multidisciplinar, incluindo Direção), com frequência mínima anual

- Responsabilidade Corporativa: Foco em compliance (conjunto de disciplinas para promover a conformidade com leis e regulamentos externos e internos)

- Atendimento Legal: Requisitos para atendimento a requisitos legais e estatutários foram inseridos em vários requisitos da norma

- Produto com Software Incorporado: Requisitos para desenvolvimento de Produto com software incorporado e fornecedores de desenvolvimento de software foram inseridos em vários requisitos da norma

- Gestão de fornecedores: Processo de Seleção de Fornecedores, avaliação de riscos, desempenho de Qualidade e Entrega, avaliação do SGQ, avaliação específica de capacidade de desenvolvimento de software (além de outros possíveis critérios como análise financeira, tecnologia, etc), decisão multidisciplinar, Conformidade ISO 9001 (2ª parte),  Certificação ISO 9001 (3ª parte), Certificação ISO 9001 (3ª parte) com outros requisitos, Certificação ISO 9001
(3ª parte) e conformidade com IATF 16949 (2ª parte), Certificação IATF 16949 (3ª parte)

- Identificação e Rastreabilidade: início e fim da rastreabilidade, tempo de resposta, requisitos internos, de cliente e de requisitos regulatórios

- Verificação após parada (shut down): definição e implementação de ações para assegurar a conformidade do produto após as paradas de produção planejadas e não planejadas

- Manutenção Produtiva Total: processo mais robusto

- Controle de Retrabalho e Reparo: autorização para envio de produto retrabalhado e reparado

- Gestão da Mudança / mudança definitiva: processo documentado, avaliação de impacto (efeitos sobre organização, cliente e fornecedor), evidência de análise de Riscos, pode ser necessário um lote piloto e se requerido pelo cliente

- Gestão da Mudança / mudança temporária de controles de processo: lista de controles de Processo (primários e back-up´s/alternativos), análise de Riscos e aprovações, antes da implementação de controle alternativo, se requerido, aprovação pelo cliente do controle
alternativo

- Sistemas a prova de falhas: processo documentado para determinar uso apropriado de sistemas a prova de falhas, frequências de teste devem estar no plano de controle, incluir teste do dispositivo por falha ou falha simulada

- Gestão de Garantia: foco na coleta, análise, desdobramento, melhoria e comunicação dos problemas de Garantia

- Análise da Direção: foco na participação efetiva da Direção no acompanhamento do desempenho do SGQ, riscos e evolução das ações de melhoria. Análise minimamente anual, sendo incrementada conforme riscos e desempenho. DEFINIÇÃO e IMPLEMENTAÇÃO de AÇÃO, quando as metas do cliente não são atingidas

- Auditorias Internas: foco na melhoria da preparação dos auditores e efetividade das auditorias; plano baseado no risco e ajustado em caso de mudanças. Auditoria de desenvolvimento de software (se aplicável). Efetividade das auditorias deve ser analisada como parte da Análise Crítica da Direção; competência dos Auditores Internos do SGQ: CSR, abordagem automotiva, manutenção da Qualificação

Transição passo-a-passo

O IATF publicou um documento denominado Estratégia de Transição ISO TS 16949:2009 > IATF 16949, o qual fornece detalhes e passos importantes que as organizações devem se preocupar nesta etapa de transição, incluindo:

- Treinamento da equipe do SGQ (IATF 16949:2016 + ISO 9001:2015)

- Comunicação a TODOS da organização e em especial aos GESTORES (donos de Processos - Liderança)

- Treinamento aos Gestores (donos de Processos - Liderança) e aos auditores Internos (primeira e segunda partes)

- Gap Analysis - POR PROCESSO (inclui a demanda de competências) - muito importante!

- Planos de ação

- Abordagem corporativa/padronizada

- Abordagem individualizada por processo

- Auditoria Interna (completa ou somente dos gap´s) e ações eficazes

- Análise Crítica da Direção (completa ou somente dos gap´s)

As organizações já certificadas na ISO TS 16949:2009 devem estar atentas aos prazos permitidos para a transição da sua certificação, consultando esta publicação de transição citada anteriormente e consultando também o seu Organismo de Certificação.

A partir de 01 de Outubro de 2017 auditorias de ISO TS 16949:2009 não serão mais permitidas e os certificados ISO TS 16949:2009 não serão mais válidos a partir de 14 de Setembro de
2018.

Recomendação para a transição

É fundamental um bom planejamento da estratégia de transição da certificação da sua empresa, pois a "janela de transição" é bem estreita.

A realização de uma Gap Audit (auditoria de avaliação das lacunas do Sistema de Gestão da Qualidade atual em relação aos requisitos da IATF 16949:2016) é fortemente recomentada e muito importante para traçar um plano de ações adequado para suportar este processo de transição.